La refonte de l’évaluation du médicament et l’institutionnalisation du critère de la valeur médico-économique du médicament, mais aussi la constitution d’un organisme public d’information sur le médicament figurent parmi les points forts du rapport de l’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) qui vient d’être mis en ligne.

Cette mission conduite dans le prolongement de la mission IGAS sur le MEDIATOR® (15 janvier 2011) a été réalisée par le Dr Anne-Carole Bensadon, Etienne Marie et le Dr le Aquilino Morelle, membres de l’Inspection générale des Affaires sociales.

Leur travail, qui s’appuie sur de très nombreuses auditions, une analyse de la littérature et des comparaisons internationales, souligne les limites actuelles du système de pharmacovigilance, le caractère inexistant d’une véritable « chaîne » du médicament et propose des solutions pragmatiques pour améliorer le dispositif, au rang desquelles figurent la refonte de l’évaluation du médicament et l’institutionnalisation du critère de la valeur médico-économique du médicament.

Leurs propositions visent notamment à favoriser, simplifier, centraliser la notification des cas et à élargir le champ des notificateurs, mais aussi à modifier la logique d’évaluation des cas et à consolider la base nationale de données de pharmacovigilance de l’AFSSAPS.

Les auteurs recommandent également la constitution d’un organisme public d’information sur le médicament qui serait une « filiale commune » de l’Afssaps, de la Haute Autorité de Santé et de  l’Assurance maladie. La synthèse du rapport précise que « cet organisme aurait trois objectifs : professionnaliser cette fonction d’information ; coordonner celle-ci, aucun message vers les professionnels de santé ne pouvant émaner d’autre que de cet organisme ; objectiver cette fonction par une communication globale sur la valeur thérapeutique et la valeur médico-économique du médicament et son insertion dans une stratégie de santé